安全藥理學(Safety pharmacology)是新藥臨床前安全性評價領域中一個重要的組成部分,近年來愈來愈受到各國藥品監督管理當局和新藥研發人員的普遍關注。ICH于 2001 年 11月發布的“人用藥品安全藥理學研究指南(S7A)” 使該學科得到了快速的發展;2005 年 10月 ICH 又發布了“評價人用藥品潛在緻心室複極化延遲作用(QT間期延長)的安全藥理學研究(S7B)”。2014年國家食品藥品監督管理總局藥審中心再次緊跟國際,前沿修訂和發布了“藥物安全藥理學研究技術指導原則”和“藥物QT間期延長潛在作用非臨床研究技術指導原則”,進一步提升了安全藥理學的研究規範和技術要求。目前安全藥理學的研究越來越深入,技術手段越來越先進,“第三屆(2017年)中國安全藥理學學術年會暨第六屆安全藥理學國際學術研讨會”為緊跟國際安全藥理學的發展,提高國内藥物研究單位關于安全藥理學的研究水平,加強安全藥理學研究方法的規範化、标準化,促進我國安全藥理學研究學術交流提供有益平台。

  北京廣源達科技發展有限公司總經理 章根木先生作為大會的嘉賓做報告,介紹了EMKA大動物生理信号遙測系統最新的使用和研究的進展!


一、會議主題

把握安全藥理學研究全球發展動向,全面提升我國安全藥理學研究水平。

二、會議目的

為我國安全藥理學工作者搭建學術交流平台,提供與會者展示最新研究結果的良機,加強業内的協作與溝通,了解國内外在新藥安全藥理學評價領域的最新進展,提高我國安全藥理學研究水平。

三、會議主要交流研讨内容

(一)安全藥理學的政策解讀及展望(CFDA);

(二)安全藥理學的當前研究熱點(可聚焦于單個系統進行深入探讨);

(三)安全藥理學新技術新方法的研究和應用;

(四)安全藥理學中的生物标志物研究;

(五)結合重複給藥毒性試驗進行的安全藥理學終點的探讨;

(六)安全藥理學科學研究:

1. 核心組合試驗、追加的安全藥理學試驗、補充的的安全藥理學試驗;

2. 單次給藥與多次給藥研究;

3. 結合安全藥理學進行的PK/PD研究;

4. 影像學研究;

5. 相關模型研究;

6. 其它研究。



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第三屆(2017年)中國安全藥理學學術年會暨第六屆安全藥理學國際學術研讨會 2017年5月25~28日 四川成都

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